Recherche clinique : un guide blanc des bonnes pratiques de valorisation

Santé

17.01.2020

Recherche clinique : un guide blanc des bonnes pratiques de valorisation

La recherche clinique à Grenoble Alpes est principalement menée en lien avec le CHU de Grenoble. Afin de soutenir la file active de ces projets, déjà en augmentation ces dernières années, un guide blanc* des bonnes pratiques vient d’être mis à disposition de tous les acteurs du secteur à Grenoble Alpes. Un guide fort utile, quand on sait qu’une dizaine de règlementations est à prendre en compte dans ce domaine et que les contraintes connaissent des durcissements successifs.

La recherche clinique regroupe à la fois la recherche impliquant la personne humaine (RIPH) et la recherche n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH**). Il existe trois catégories de RIPH qui se différencient principalement d’une part par la nature de l’intervention prévue par le protocole de recherche, modifiant ou non de la prise en charge habituelle des participants et d’autre part par le niveau de risque et de contraintes pour les personnes qui acceptent d’y participer. Ce sont :

  • les recherches interventionnelles (catégorie 1)
  • les recherches interventionnelles à risque et contraintes minima (catégorie 2)
  • les recherches non interventionnelles (catégorie 3).

A Grenoble-Alpes (les bassins grenoblois et savoyards) quatre établissements de recherche – l’Université Grenoble Alpes, Grenoble INP, l’Université Savoie Mont Blanc et le CNRS – mènent la recherche clinique. Elle y est principalement menée au sein du CHU de Grenoble, 12ème rang national sur ce volet. Elle est gérée par la DRCI (Délégation à La Recherche Clinique et à l’Innovation), qui est rattachée au pôle Recherche de la DRSI (Direction en Recherche, Santé et Innovation). La file active des projets est en augmentation : 1358 en 2016 pour 1457 en 2018. Avec l’aide de leur SATT Linksium, ces établissements ont voulu aider leurs chercheurs et cliniciens à acquérir ou à renforcer les bonnes pratiques dans ce domaine.

L’étude stratégique confiée aux cabinets D&Consultants et PDG Avocats a été présentée fin novembre 2019, avec à la clé la livraison d’un livre blanc des bonnes pratiques pour la valorisation de la recherche clinique, mis à la disposition de tous les acteurs du domaine au sein des 4 établissements. Objectif du livre blanc : homogénéiser les pratiques entre les différents acteurs et ainsi maximiser le retour sur investissement lors de transferts vers le monde économique et industriel.

Aspects développés :  

  1. L’organisation de la recherche clinique au sein du CHU Grenoble-Alpes
  2. Le contexte de la réglementation française et européenne applicable à des projets de recherche en santé
  3. Les modalités de valorisation économique de la recherche en santé
  4. L’analyse de la création de valeur de l’innovation
  5. Glossaire
  6. Annexes – Liste des textes réglementaires

A retenir

« A retenir : pour tout projet de développement en santé, commencez par regarder le livre blanc pour vous engager sur de bonnes bases et pour que l’industriel avec lequel vous collaborez, ou l’entreprise qui émergera éventuellement à la fin de ce projet puisse y trouver de la valeur. En plus des nombreuses explications, vous y trouverez des aides et des logigrammes rappelant à quelle étape il faut faire attention à quoi, de quoi devenir plus rapide et plus efficace. Ensuite, contactez très rapidement la DRCI du CHU et vos organismes de transfert pour vous faire guider. » conclue Pascale Grenard-Ecuyer, Floralis, qui a piloté le projet aux côtés de Linksium.

Guide disponible à la demande auprès de Linksium. Contact : Lise Malassenet, Lise.Malassenet@linksium.fr

* Ce travail a bénéficié d’une aide de l’Etat gérée par l’Agence Nationale de la Recherche au titre du programme des Investissements d’Avenir, action « Valorisation-Fonds national de valorisation » portant la référence ANR-10-SATT-0014-50

** Recherches conduites exclusivement à partir de l’exploitation de traitement de données à caractère personnel

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